許多臨床服務部使用熱封滅菌袋來保護手術器械,如手術刀、止血鉗和鑷子免受污染。這些熱封袋的一面通常是透明的,讓用戶可以看到里面是什么,另一面是紙,讓高壓滅菌器的蒸汽滲透和消毒儀器。這些袋然后被密封的醫用封口機(通常是旋轉型)之前被放置在高壓滅菌器。
然而,也有一些cssd使用自封袋而不是熱封袋。這些類似于熱封袋,除了在開口,有一個自粘皮瓣,其中一個粘下來,很像一個郵資信封。
自封袋有許多問題。首先,當用戶把襟翼放下來的時候,很容易不小心在密封件上出現折痕。當使用較大的袋子時尤其如此。其次,如果自粘襟章沒有貼直,就會有縫隙,這將完全危及里面的內容物的無菌性。這些空隙可能很大,很容易用肉眼發現,也可能很小,用肉眼無法發現。
最近,SMP公司和德國埃伯哈德卡爾斯大學進行了一項合作研究,發現在相同條件下,自封袋的安全性低于熱封袋。
對新袋在消毒前后及人工老化袋進行檢查。由于觀察到滅菌過程中的壓力波動對密封接縫施加了高水平的壓力,對這兩種類型的袋進行了調查。
不同制造商的不同大小的滅菌袋裝入定義的內容物,并通過熱封口機或手動關閉。一旦這樣做了,每個袋子的反面被切開,里面的東西被取出,兩個空氣噴嘴被插入袋子。然后通過一個空氣噴嘴向袋內注入150bar的壓力。在第二個噴嘴的末端安裝了一個壓力計。然后把袋子浸在水里,任何從縫里出現的氣泡都被記錄下來。
在147個被調查的自封袋中,有47個被發現有泄漏。在裝有軟管等儀器的大袋中,泄漏尤其普遍。相比之下,每個熱封袋都有緊密的密封,這意味著它們符合ISO EN 11607-1和BS EN 868-5。
由SMP公司和德國埃伯哈德卡爾斯大學進行的研究建議應該停止使用自封袋。
一些制造商,如VP Stericlin已經停止了他們的自封袋系列,因為他們對無菌水平沒有信心。其他制造商繼續生產自密封袋,但這類袋的日子似乎屈指可數了。